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河南綜合藥品穩定性試驗箱、藥品強光照射試驗箱
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1該試驗箱是集溫度,濕度,光照試驗條件等為一體的設備,可
同時滿足藥典規定的長期試驗,加速試驗,中間條件試驗,強光照射試驗等要求。
2該系列產品分為單箱式,兩箱式及三箱式產品,選型時可根據具體試驗條件選擇。箱體數量 單箱(溫度+濕度+光照) 兩箱 三箱 產品型號 CSH-111GSD CSH-222GSD CSH-SSD CSH-GSD CSH-SDT 溫度范圍 +10--65℃ 濕度范圍 30-95%R.H 溫度波動度 <±0.5℃ 溫度均勻度 <2.0℃ 溫度偏差 <±2.0℃ 濕度范圍 30-95%R.H 濕度偏差 <±3.0%R.H 光照度強度 0--10000LX 照度波動 ±500LX 控 制 器 液晶屏溫濕度控制器,PLC控制,運行時間累計,北京時間顯示等功能,控制穩定可靠。 傳 感 器 溫度傳感器采用工業級Pt100鉑電阻,濕度傳感器采用法國進口電容式濕度傳感器 數據記錄 標配微型打印機,實時打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數據記錄,打印時間間隔可調 大門密封 采用雙層硅橡膠密封條,密封性能好,并隔斷內壁與箱體的導熱現象 安全保護 電源漏電,短路保護, 設備超溫,斷水,缺水,水滿,制冷機過載等保護 標準配置 ø50測試孔一個,8W照明燈,真空玻璃觀察窗, 腳輪等 可選配置 記錄儀,遠程監控器,電話短信偏差報警器,掉電報警功能等 產品標準 產品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執行標準GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術條件 電 源 220V±10%, 50Hz, 安裝功率 1.2Kw 1.5Kw 2.5 Kw 3.5 Kw 箱體構成 111SD+222SD 111GD+222SD 111GD+111SD+222SD
3藥品強光照射試驗箱(紫外照射箱)
用途:
參照化學藥物穩定性指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造,對藥品失效期評測提高一個所需要的溫度,光照(或紫外光照)環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的強光照射試驗或紫外光照射試驗。
特點:
1.整機造型美觀大方,箱內鏡面不銹鋼內膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。
2.液晶屏光照,溫度控制儀表.
3.長時間可靠恒溫光照,低功耗運行,節能環保。
4.D65光源,色溫:6500K,國際標準日光光源
5.紫外光按波長范圍劃分為400-315nm,315-280nm,280-190nm。(三種可選)
6.可提供*的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
7.選配件:溫度光照打印記錄,溫濕度偏差短信報警等
滿足標準:
化學藥物穩定性研究技術指導原則:強光照射試驗產品型號 CSH-111GD CSH-222GD CSH-111GZD CSH-222GZD 溫度范圍 +10--65℃ 溫度波動度 <±0.5℃ 溫度均勻度 <2.0℃ 溫度偏差 <±2.0℃ 光照強度 0---10000lx 光照波動 ±500lx 紫外幅照度 0-1w/m² 控 制 器 液晶屏溫濕度控制器,PLC控制,運行時間累計,北京時間顯示等功能,控制穩定可靠。 傳 感 器 溫度傳感器采用工業級Pt100鉑電阻, 數據記錄 標配微型打印機,實時打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數據記錄,打印時間間隔可調 加熱系統 鎳鉻合金電加熱器 制冷系統 兩套小型全封閉制冷機組,合理的系統匹配,可保證長期連續運行; 大門密封 采用雙層硅橡膠密封條,密封性能好,并隔斷內壁與箱體的導熱現象 門鎖裝置 采用帶鎖緊裝置的門把手,有效防止任意開關門 安全保護 電源漏電,短路保護, 設備超溫,斷水,缺水,水滿,制冷機過載等保護 標準配置 ø50測試孔一個,8W照明燈,真空玻璃觀察窗, 腳輪等 可選配置 記錄儀,遠程監控器,電話短信偏差報警器,掉電報警功能等 產品標準 產品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執行標準GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術條件 電 源 220V±10%, 50Hz, 內膽材料 SUS304鏡面不銹鋼板 外殼材料 冷軋鋼板靜電噴塑處理 擱板數量 1 2 1 2 安裝功率 1.0Kw 1.2 1.0Kw 1.2Kw 內空尺寸 500×450×600 500×500×900 500×450×600 500×500×900 外型尺寸 930×620×1320 930×670×1620 930×620×1320 930×670×1620
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