步入式藥品穩定性考察室也叫做藥品穩定性留樣室、藥物穩定性考察室、藥品穩定性留樣考察室。制藥企業不斷新藥的開發、留樣、考察根據藥品穩定性試驗箱延伸出來的新產品 為制藥企業節約了大量的廠房使用空間、制造成本。
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公司總機 重慶市場部 江濤 屈波
步入式藥品穩定性考察室是
系參照GMP新藥典化學藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造,適用于制藥企業對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗。可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,同時滿足國際FDA,ICH組織確定的穩定性試驗條件
步入式藥品穩定性考察室適用于航空航天產品、信息電子儀器儀表、材料、電工、電子產品、各種電子元氣件在高低溫或濕熱環境下、檢驗其各性能項指標
1、步入式恒溫恒濕試驗室外殼采用高級優質不銹鋼(SUS#304)數控機床加工成型。
2、內膽采用進口高級不銹鋼(SUS304)鏡面板。3、保溫材質:高密度玻璃纖維棉.保溫層厚度為100mm
4、溫濕度循環系統:采用特制空調型低噪音長軸風扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,
以達強度對流垂直擴散循環
5、門與箱體之間采用雙層耐高溫之高張性密封條以確保測試區的密閉
6、采用無反作用門把手,操作更容易
7、步入式恒溫恒濕試驗室底部采用高品質可固定式PU活動輪.
8、觀察窗采用多層中空鋼化玻璃,內側膠合片式導電膜加熱除霜(清楚觀察試驗過程)
9、測試孔(機器左側)可外接測試電源線或信號
步入式恒溫恒濕試驗室技術參數
1;溫度范圍:10℃~90℃(可根據需要修改訂制)
2;濕度范圍:30~98%R.H(可根據需要修改訂制)
3;波動均勻度:≤±0.5℃/≤±2℃
4;精度范圍:溫度±0.1℃、濕度±1%R.H,指示精度:溫度±0.1℃、濕度±1%R.H
步入式藥品穩定性考察室加濕系統
1、內置式鍋爐蒸汽式加濕器
2、具有水位自動補償、缺水報警系統
3、遠紅外不銹鋼高速加溫(0.75KW×3)電熱管
4、濕度控制均采用P.I.D控制
步入式藥品穩定性考察室電路控制系統
1、溫濕度控制儀表采用“韓國原裝TEMI880”觸摸屏控制器。
2、精度:0.1℃(顯示范圍)
3、解析度:±0.1℃;
4、感溫傳感器:PT100鉑金電阻測溫體;
5、控制方式:熱平衡調溫調濕方式;所有電器均采用(施耐德)系列產品
6、溫濕度控制采用P.I.D控制
7、具有自動演算的功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定
8、具有100組程式、每組100段、每段可循環99步驟的容量,每段時間設定***大值為99小時59分
9、具有RS-232或RS-485遠程通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行自動開關機等功能
制冷系統
1;壓縮機:全進口半封閉德國谷輪
2;制冷方式:復迭式制冷、R22單級制冷
3;冷凝方式:風式冷卻
4;制冷劑:R404A、R23(進口環保型)
5;全系統管路均作通氣加壓48H撿漏測試.
6;加溫、降溫系統完全獨立
7;內螺旋式冷媒銅管.
8;翅片斜率式蒸發器
9;干燥過濾器、冷媒流量視窗、修理閥、油分離器、電磁閥、貯液筒均采用進口原裝件
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